包括同意について

診療に伴い発生する試料を医学研究へ利用することについての同意（包括的同意）に関するお願い

診療に伴い発生する試料等について

あなたが原町赤十字病院院で診療を受けられますと、あなたの病気やあなた自身に関するいろいろな検査試料や診療情報が集められます。それらの主なものは、記録情報と残余検体になります。

記録情報：病歴（カルテ）、ＣＴやＭＲＩ等の医用画像、検査値等

残余検体：血液・尿等の検査試料、病理診断用の組織や細胞等の病理試料等

以下、これらを「診療に伴い発生する試料等」と総称することとします。

診療に伴い発生する試料等の利用について

診療に伴い発生する試料等はあなたの診療に必要なものとして採取・保管されますが、その後の診療上不必要となった場合でも医学研究のための大切な試料となることがあります。これらの試料は病気の診断・治療を研究する目的で利用されます。

包括同意のおねがい

包括同意とは、診療上発生する試料等について将来の医学研究に利用することをあらかじめ同意していただくことです。

なお、医学研究の内容については、原町赤十字病院 倫理委員会で十分に審議されます。これにより承認された範囲で、患者さんの不同意の意思表示がない場合にはその試料等を医学研究に使用させていただきます。

また、現在通院されております患者様についても、過去のものを含めた試料等を医学研究に使用させていただきます。

患者様への謝礼等はありません。

自由意思による参加・不参加の自由と同意撤回の自由について

研究への試料等の提供は自由意思によりますが、原則として、不同意の意思表示がない場合には同意があったとみなし、試料等を医学研究に使用させていただきます。

不同意の場合や同意を撤回する場合には下記の「不同意書」をご記入いただき総務課にご提出ください。

なお、不同意の場合においても、診療に一切不利益を与えることはありません。

個人情報の保護について

これらの試料等を医学研究のために利用する際には、個人情報との照らし合わせが必要になることがあります。ただし、これらの試料等が医学研究のために利用される場合、試料等は匿名化して取り扱われるので、個人情報が外部に漏れることはありません。

またこれらの試料等を利用した医学研究によって得られた成果等が、学術集会や科学専門誌で発表される場合でも個人が特定されることはありません。